bb电子糖果下载:督促和指导企业严格履行主体职责

时间：2022/3/20 20:58:12 作者：来源：浏览：40 评论：0

内容摘要：国家食品药品监督管理局批准5家北京企业新型冠状病毒抗原检测试剂产品。北京市食品药品监督管理局开辟绿色通道，提供配套服务，全面推进试剂注册和量产。提前干预，专人对接，一企一策，为企业提供技术指导和报告服务，并立即组织对注册产品质量管理体系的检查，争分夺秒，帮助企业满足相应的生产条件，获得生产资质，使产品一获批就能迅速获批...

国家食品药品监督管理局批准5家北京企业新型冠状病毒抗原检测试剂产品。北京市食品药品监督管理局开辟绿色通道，提供配套服务，全面推进试剂注册和量产。提前干预，专人对接，一企一策，为企业提供技术指导和报告服务，并立即组织对注册产品质量管理体系的检查，争分夺秒，帮助企业满足相应的生产条件，获得生产资质，使产品一获批就能迅速获批。投入生产。

重视质量安全，加强生产环节监管

北京市食品药品监督管理局组织专业力量，bb电子糖果下载.加强对新型冠状病毒抗原检测试剂注册人及其委托生产企业的监管，督促和指导企业严格履行主体职责。要求企业按照产品注册的技术要求组织生产，确保质量管理体系持续有效运行，发现隐患及时报告并妥善处理。

国家食品药品监督管理局明确，新型冠状病毒抗原检测试剂产品属于三类医疗器械，在特殊时期实行特殊政策，已取得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》，并具备相应存放条件的零售药店。并经营医疗器械企业销售。

北京市食品药品监督管理局要求各区市场监管局加强对经营企业的监管。无论是线上还是线下，新型冠状病毒抗原检测试剂经营企业均应从合法资质企业采购，并做好进货检验和销售记录等工作，确保产品运输和储存条件符合要求，实名注册是严格执行的。要求网上销售平台将医疗器械营业执照显示在网站首页的显著位置，并将医疗器械注册证等信息显示在产品页面。

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