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bb电子糖果下载:为进一步验证集中采购选择的仿制药的有效性和安全性

时间:2021/6/10 19:22:40  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:2018年以来,国家医疗保险局连续开展4批全国药品集中采购,入选药品平均下降53%。“降价”已成为我国“团购”的关键词。低价集中采购中选择的仿制药的临床疗效和安全性如何?9日,国家医疗保险局有关负责人、行业专家就集中采购部分药品临床疗效和安全性实际调研结果进行了“答疑”:对集中采购的第一批选择的14种仿制药进行研究,结...

2018年以来,国家医疗保险局连续开展4批全国药品集中采购,入选药品平均下降53%。“降价”已成为我国“团购”的关键词。

低价集中采购中选择的仿制药的临床疗效和安全性如何?9日,国家医疗保险局有关负责人、行业专家就集中采购部分药品临床疗效和安全性实际调研结果进行了“答疑”:对集中采购的第一批选择的14种仿制药进行研究,结果表明,在临床疗效和使用方面与原研药无显著差异。

“集中采购选择的仿制药是通过质量和疗效一致性评价的产品。”首都医科大学国家医疗安全研究所副研究员蒋长松表示,通过大量真实的临床数据,本研究在临床上更具等值性。实践证明,第一批集中采购的14种仿制药是有效、安全的,医生和患者可以放心地选择和使用。

为进一步验证集中采购选择的仿制药的有效性和安全性,国家医疗保障局组织北京20家大型三级医院联合对集中采购选择的仿制药的临床疗效和安全性进行了真实的研究。本研究历时2年,覆盖大型三级医院、专科医院和社区医疗机构11万余例。

研究药物涉及心脑血管疾病治疗药物、神经精神疾病治疗药物、慢性乙型肝炎治疗药物、抗肿瘤药物、注射类5大类。其中,有许多流行药物受到了社会的广泛关注,如治疗慢性粒细胞白血病的伊马替尼、仅0.15元/片的氨氯地平、乙肝一线抗病毒药物恩替卡韦。

确定样品后,课题组选择有针对性的评价指标,对集中采购的原研药和选择的仿制药进行对比研究。其中血压、血脂、病毒血清转换率、临床缓解率等疗效指标;肝功能、肾功能、血液毒性等安全指标。


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